Αποσύρεται γνωστό φάρμακο για τον θυρεοειδή αδένα λόγω ανεπιθύμητων ενδείξεων

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε ότι ανακαλεί τις παρτίδες του φαρμάκου CINACALCET/PHARMAZAC λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.

Συγκεκριμένα, ανακαλούνται οι παρτίδες 2202370D, 2202370G των 60MG/TAB και η παρτίδα 2202371D των 90MG με ημερομηνία λήξης τον Ιούνιο 2025.

Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα πρέπει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις εν λόγω παρτίδες από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά θα τηρούνται για τουλάχιστον πέντε (5) έτη και θα τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εάν ζητηθούν.

Επιπλέον, όσον αφορά το φάρμακο DOPELIR INJ.SU.PRO, ανακοινώθηκε η άρση της ανάκλησης της παρτίδας 4401620 των 100MG/BTX1 PF.SYR+2N και της παρτίδας 4401617 των 150MG/BTX1 PF.SYR+2N λόγω ανασυσκευασίας. Οι εν λόγω παρτίδες είχαν ανακληθεί στο παρελθόν λόγω λάθους στην ταινία γνησιότητας.

Exit mobile version